Ons kwaliteitswerk
Kontigo Care werkt volgens de hoge eisen die gelden voor medische hulpmiddelen en volgt zowel MDR als ISO 13485.
Kwaliteit meer dan een routine – het is de basis van onze hele organisatie
Bij Kontigo Care is kwaliteit meer dan een routine – het is de basis van onze hele organisatie. Ons kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) voldoet aan de eisen van ISO 13485, EU-verordening 2017/745 voor medische hulpmiddelen (MDR) en wezenlijke onderdelen van ISO 27001. Het kwaliteitsmanagementsysteem omvat ontwerp en ontwikkeling, productie, distributie en service van medische software en bijbehorende hardware.
Zo werken wij aan kwaliteit
- Veilige producten en diensten – Onze producten en diensten zijn ontwikkeld om veilig, effectief en in lijn met geldende regelgeving te zijn. Wij hebben CE-gemarkeerde medische hulpmiddelen voor de behandeling van verslavingsziekten, en werken systematisch om de hoogste veiligheid en prestaties te handhaven.
- Voortdurende verbetering – Door interne audits, effectieve afhandeling van afwijkingen en voortdurende monitoring van hoe de producten in de praktijk functioneren, verbeteren wij continu onze producten en procedures om te voldoen aan de behoeften en verwachtingen van gebruikers.
- Risicomanagement in alle stappen – Wij werken systematisch aan risicomanagement gedurende de hele levenscyclus van het product – van ontwikkeling en productie tot gebruik in de zorg – om ervoor te zorgen dat de producten veilig zijn en nuttig voor de gebruiker.
- Betrokken medewerkers – Met duidelijke doelen bevorderen wij de betrokkenheid en motivatie van onze medewerkers. Door te investeren in competentieontwikkeling bouwen wij kennis op zodat elke medewerker optimaal kan bijdragen aan ons kwaliteitswerk.
Naleving en transparantie
Door externe beoordeling waarborgen wij een goede naleving van de geldende wetten en regels. Wij zijn transparant over de veiligheid, prestaties en kwaliteit van onze producten waarbij ernstige incidenten en tekortkomingen snel worden afgehandeld en gerapporteerd aan betrokken autoriteiten en gebruikers. Op deze manier kunnen patiënten, zorgverleners en samenwerkingspartners zich veilig voelen bij Kontigo Care’s activiteiten en onze producten.
Onze belofte
Wij zijn vastbesloten om veilige, effectieve en gebruiksvriendelijke digitale tools voor verslavingszorg te leveren, en wij zien kwaliteit als een drijfveer voor innovatie, patiëntvoordeel en langdurig succes.
Bij Kontigo Care is kwaliteit de basis van alles wat wij doen. Onze producten volgen regulatoire standaarden (ISO 13485 en MDR) en worden ontwikkeld met focus op veiligheid, effectiviteit en gebruiksvriendelijkheid. Door voortdurende monitoring en verbetering zorgen wij ervoor dat onze technologie werkelijk nut creëert voor patiënten, zorgverleners en samenleving.
